Para profesionales de la salud

Podría haber una esperanza para sus pacientes con desinhibición neuroconductual (que incluya comportamientos violentos, agitación e irritabilidad) causada por una lesión cerebral traumática (LCT).

Si es médico y desea obtener más información sobre este estudio de investigación sobre la LCT, complete el siguiente formulario.

Acerca de la lesión cerebral traumática (LCT)

A medida que los científicos e investigadores médicos descubren más información sobre cómo se cura el cerebro humano, se han dado a conocer avances en la comprensión del impacto que la lesión cerebral traumática (LCT) tiene a largo plazo. En la actualidad, no existen medicamentos aprobados por la FDA que sean específicos para tratar los síntomas comportamentales causados por una LCT.

Acerca de este nuevo estudio de investigación que busca pacientes

Avanir Pharmaceuticals, Inc. ha lanzado un estudio de investigación clínica de fase II diseñado para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de un medicamento en investigación, AVP-786, para el posible tratamiento de la desinhibición neuroconductual que incluya comportamientos violentos, agitación e irritabilidad como consecuencia de una lesión cerebral traumática (LCT). AVP-786 es una cápsula que se toma por vía oral y contiene bromhidrato de dextrometorfano deuterado y sulfato de quinidina. Para los fines de este estudio de investigación, el propio participante o su acompañante de confianza para el estudio se la administrará dos veces por día. Se espera que la participación dure un total de 17 semanas.

Todas las visitas, las pruebas y los medicamentos relacionados con el estudio se le proporcionarán al participante sin ningún costo. Además, podría proporcionarse una compensación por las visitas completadas del estudio. Por supuesto, usted continuará siendo su médico para las necesidades de atención médica no relacionadas con el estudio.

¿Qué pacientes son elegibles?

Para precalificar, los posibles participantes deben:

  • tener entre 18 y 75 años de edad;
  • cumplir con los criterios de diagnóstico de una LCT, según el protocolo (leve, moderada o grave); 
  • no haber tenido otros traumatismos en la cabeza en los últimos 6 meses;
  • haber mostrado comportamientos violentos, agitación o irritabilidad que no tenía antes de la LCT;
  • contar con un acompañante de confianza para el estudio.
  • haber recibido cualquier otro tratamiento de forma estable durante 3 meses:
    • tratamientos no farmacológicos (p. ej., acupuntura, fisioterapia, etc.);
    • hipnosis contra el insomnio a la hora de dormir;
    • medicamentos antipsicóticos o antidepresivos;
    • complementos a base de hierbas;
    • marihuana.

 

Queremos saber sobre sus pacientes

Si un paciente suyo es un posible candidato para participar en este estudio de investigación clínica, indíquele que visite esta página.

* Esta página está destinada solo a profesionales de la salud. Si usted es un paciente, consulte otra página.

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