Acerca del estudio

En este estudio se evalúa un posible tratamiento para los cambios de comportamiento causados por una LCT.

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de un medicamento en investigación para personas con cambios de comportamiento, como conductas violentas, agitación o irritabilidad, tras una LCT. 

Los resultados de este estudio proporcionarán información sobre si el medicamento en investigación podría ayudar a personas que presentan comportamientos violentos, agitación o irritabilidad relacionados con una LCT.

¿Qué pasará durante el estudio?

Los participantes serán asignados al azar para recibir el medicamento en investigación (un fármaco que aún no recibió aprobación de ninguna autoridad sanitaria para usarse como tratamiento) o un placebo. Un placebo es un comprimido que tiene el mismo aspecto que el medicamento en investigación, pero no contiene principios activos. El término “medicamento del estudio” se refiere tanto al medicamento en investigación como al placebo.

Este es un estudio “doble ciego”, lo que significa que ni los participantes y sus acompañantes, ni el médico y el personal del estudio sabrán quién está recibiendo qué medicamento del estudio (el medicamento en investigación o el placebo). Esa información puede revelarse en caso de emergencia.

Rutina del medicamento del estudio:

El tiempo total de participación en el estudio será de aproximadamente 17 semanas.

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